La ANMAT prohibió un antibiótico inyectable y ordenó su retiro inmediato del mercado

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó este lunes la prohibición inmediata del uso, la distribución y la comercialización en todo el país del lote I2501 del antibiótico inyectable Clindamicina Klonal (Clindamicina como fosfato 600 mg/4 ml), fabricado por la firma KLONAL S.R.L.. La decisión, oficializada mediante la Disposición 7695/2025 publicada en el Boletín Oficial, se fundamenta en la detección de partículas en suspensión en ampollas del medicamento, lo que implica un posible riesgo crítico para los pacientes.

Según los documentos técnicos, el lote en cuestión tenía vencimiento en 01/27, y fue clasificado como un incidente de nivel “Mayor” con prioridad de acción “Media” de acuerdo a los protocolos de la Organización Mundial de la Salud. El organismo regulador señaló que este tipo de defecto de calidad “refleja la existencia de deficiencias significativas en el sistema de calidad farmacéutico y en los procesos de producción del establecimiento”; por ese motivo, ordenó a la empresa recuperarlo del mercado de forma urgente.

La medida incluye un llamado urgente a centros de atención sanitaria, farmacias, hospitales y profesionales médicos para revisar sus stocks del medicamento y suspender su aplicación inmediatamente, en tanto se evalúa la trazabilidad y retirada del lote afectado.

Con información de Infobae