La medida quedó oficializada a través de la Disposición 6223/2025, publicada en el Boletín Oficial con la firma de la titular del organismo, Nélida Agustina Bisio, en medio de la conmoción por el escándalo del fentanilo contaminado, que dejó cerca de un centenar de víctimas fatales en las últimas semanas.
Con esta actualización, la ANMAT podrá implementar un monitoreo en tiempo real de la circulación de estas sustancias, lo que facilitará la detección temprana de irregularidades, desvíos o robos, y permitirá una intervención inmediata ante cualquier situación de riesgo.
Además, se informó que el organismo trabaja en el desarrollo de un nuevo sistema digital más veloz, con una base de datos ampliada que dará mayor transparencia y trazabilidad al proceso.
Hasta ahora, la trazabilidad de fármacos como fentanilo, morfina, oxicodona, metadona, flunitrazepam, cannabidiol, ketamina y propofol se realizaba únicamente a nivel jurisdiccional, a través de un sistema de vales en papel que las provincias debían presentar al Gobierno nacional en caso de ser requerido.
En 2016, durante la gestión de Mauricio Macri, la Disposición 10564/2016 había excluido del sistema nacional el fentanilo en parches y el remifentanilo, trasladando el control a las provincias. Esa flexibilización fue duramente cuestionada por especialistas, y tras la crisis sanitaria actual, el organismo resolvió reincorporar estas sustancias al control centralizado.
La normativa también fija criterios claros para la inclusión o exclusión de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) dentro del sistema. Los medicamentos ya registrados que contengan alguno de los IFA recientemente incorporados tendrán un plazo de 45 días hábiles para adecuarse a los nuevos requisitos.
Desde ANMAT remarcaron que la trazabilidad de medicamentos constituye una política pública estratégica para prevenir fraudes, robos y falsificaciones. El listado vigente no se modificaba desde 2016, lo que marca la primera actualización en casi una década.
Con información del Minuto Uno
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